Бетмига

Бетмига – лекарственный препарат спазмолитического действия, селективный агонист бета₃-адренорецепторов. Снижает тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей.

Форма выпуска и состав

Бетмига выпускается в форме таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой:

• таблетки 25 мг: двояковыпуклые, овальные, коричневого цвета, на одной стороне имеется гравировка «325» и графическое изображение компании-производителя; на разрезе видно белое или почти белое ядро (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 3 блистера);
• таблетки 50 мг: двояковыпуклые, овальные, желтого цвета, на одной стороне имеется гравировка «355» и графическое изображение компании-производителя; на разрезе видно белое или почти белое ядро (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 3 блистера).

Состав на 1 таблетку:

• действующее вещество: мирабегрон – 25 мг или 50 мг;
• вспомогательные компоненты: макрогол 8000, магния стеарат, макрогол 2 000 000, бутилгидрокситолуол, гипролоза;
• пленочная оболочка: таблетки 25 мг – Опадрай 03F43159 (макрогол 8000, гипромеллоза, краситель оксид железа красный, краситель оксид железа желтый); таблетки 50 мг – Опадрай 03F42192 (макрогол 8000, гипромеллоза, краситель оксид железа желтый).

Показания к применению

Препарат Бетмига применяют при учащенном мочеиспускании, ургентных позывах к мочеиспусканию и гиперактивном мочевом пузыре (ГМП) с симптомами недержания мочи.

Противопоказания

Абсолютные:

• печеночная недостаточность средней степени тяжести при совместном применении с сильными ингибиторами изофермента CYP3A;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• тяжелая почечная недостаточность при совместном применении с сильными ингибиторами изофермента CYP3A;
• почечная недостаточность в терминальной стадии;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных о безопасности и эффективности препарата);
• период беременности и лактации;
• гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам лекарственного средства.

Относительные (препарат Бетмига применяют с осторожностью):

• тяжелая почечная недостаточность;
• почечная недостаточность легкой или средней степени тяжести при совместном применении с сильными ингибиторами изофермента CYP3A;
• печеночная недостаточность средней степени тяжести;
• печеночная недостаточность легкой степени тяжести при совместном применении с сильными ингибиторами изофермента CYP3A;
• неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия;
• врожденное или приобретенное удлинение интервала QT.

Способ применения и дозировка

Препарат Бетмига принимают внутрь, независимо от времени приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой или другой жидкостью.

Рекомендуемая доза для взрослых, в том числе пожилых, пациентов составляет 50 мг один раз в сутки.

При тяжелой почечной и умеренной печеночной недостаточности суточная доза препарата не должна превышать 25 мг; при легкой и умеренной почечной или легкой печеночной недостаточности и совместном применении с сильными ингибиторами изофермента CYP3A суточная доза препарата Бетмига также не должна превышать 25 мг.

Побочные действия

• желудочно-кишечный тракт: нечасто – гастрит, диспепсия; редко – отек губ;
• сердечно-сосудистая система: часто – тахикардия; нечасто – фибрилляция предсердий, учащенное сердцебиение;
• орган зрения: редко – отек век;
• костно-мышечная система: нечасто – воспаление суставов;
• репродуктивная система: нечасто – вульвовагинальный зуд;
• кожа и подкожная клетчатка: нечасто – сыпь на коже, зуд, макулезная и папулезная сыпь, крапивница; редко – пурпура, лейкоцитокластический васкулит;
• инвазии и инфекции: часто – инфекции мочевыводящих путей; нечасто – цистит, вагинальная инфекция;
• лабораторные исследования: нечасто – повышение активности ферментов печени, повышение артериального давления.

Особые указания

Препарат Бетмига не влияет на способность пациента управлять автотранспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Бетмига умеренно ингибирует изофермент CYP2D6 и слабо ингибирует изофермент CYP3A. При применении мирабегрона в высоких концентрациях ингибируется транспорт лекарственных средств, осуществляемый за счет Р-гликопротеина.

Усиление влияния препарата при одновременном приеме с другими средствами выражается в увеличении частоты пульса.

Сроки и условия хранения 

Хранить при температуре не более 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности препарата – 3 года.