Тотема

Тотема – антианемический препарат, стимулятор гемопоэза.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для приема внутрь: жидкость темно-коричневого цвета, допускается наличие незначительного осадка, с характерным запахом (по 10 мл в стеклянных (III тип) двухконечных ампулах желтого цвета, 10 шт. в картонном поддоне, в картонной пачке 2 поддона).

В 1 мл раствора содержатся:

• действующие вещества: железо (элементарное, железо глюконата дигидрат) – 5 мг, медь (элементарная, меди глюконат) – 0,07 мг, марганец (элементарный, марганца глюконат) – 0,133 мг;
• вспомогательные компоненты: сахароза, декстроза (глюкоза), глицерол, полисорбат 80, лимонная кислота безводная, натрия бензоат, натрия цитрата дигидрат, ароматизатор «тутти-фрутти», карамельный краситель TPS (E150с), вода очищенная.

Показания к применению

Профилактика и лечение железодефицитных анемий, вызванных следующими причинами:

• кровотечение;
• повышение потребности в железе в период беременности;
• нарушение всасывания железа или дефицит его поступления с пищей.

Противопоказания

• анемии нежелезодефицитного генеза;
• талассемия;
• гемосидероз, гемохроматоз;
• период обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• отравление организма свинцом, марганцем, медью;
• болезнь Вильсона – Коновалова;
• синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость фруктозы дефицит сахаразы или изомальтазы;
• возраст до 3 месяцев;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью рекомендуется применять раствор Тотема больным сахарным диабетом.

Способ применения и дозировка

Раствор принимают внутрь перед едой.

Для безопасного вскрытия ампулы рекомендуется оторвать от упаковки по пунктирной линии кусочек картона и согнуть его пополам. Взболтав содержимое ампулы, надломить ее с двух сторон и вылить раствор в стакан с простой или подслащенной водой.

До начала лечения необходимо определить общую железо-связывающую способность сыворотки и в ходе применения препарата контролировать ее и уровень концентрации железа в сыворотке крови с периодичностью 1 раз в 2 месяца.

Рекомендованное дозирование:

• лечение: взрослые – 2–4 ампулы (100–200 мг) в сутки, дети – из расчета по 5–7 мг на 1 кг веса ребенка в сутки, полученную дозу следует поделить на 2–4 приема;
• профилактика: взрослые пациенты и беременные женщины (со II триместра беременности) – по 1 ампуле в сутки. Дети (в зависимости от возраста) – от 1/4 до 1/2 суточной терапевтической дозы для взрослых.

Лечение следует продолжать до полного восстановления запасов железа в организме, средняя длительность курса – 3–6 месяцев.

Побочные действия

• со стороны пищеварительной системы: боли в области эпигастрия, тошнота, изжога, рвота, запор, диарея, окрашивание кала в черный цвет (не является патологией), потемнение зубной эмали;
• прочие: развитие аллергических реакций.

Особые указания

Проверять эффективность лечения следует только через 3 месяца после начала применения препарата.

Чай снижает всасывание железа, поэтому в период лечения следует избегать его избыточного употребления.

Чтобы эмаль зубов не темнела, раствор следует проглатывать, не задерживая в полости рта или использовать трубочку.

Больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что содержание сахарозы в 1 ампуле составляет 3 г, а углеводов в суточной дозе (4 ампулы) соответствует 1 ХЕ (хлебная единица).

Прием Тотема может способствовать окрашиванию каловых масс в черный цвет, это является нормой для всех препаратов железа и не нуждается в медицинском вмешательстве. На фоне приема раствора показатели анализа кала на скрытую кровь могут быть ложноположительными.

Отрицательное влияние препарата на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами не установлено.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме Тотема:

• тетрациклин, ципрофлоксацин, бисфосфонаты при применении внутрь снижают свое всасывание;
• оксиды, соли и гидроксиды алюминия, магния или кальция нарушают всасывание солей железа, поэтому раствор необходимо принимать только через 2 часа после приема указанных средств;
• другие железосодержащие средства, в том числе вводимые парентерально, применять нельзя.

Аналоги

Аналогами Тотема являются: Гемофер, Сорбифер Дурулес, Актиферрин, Тардиферон, Фумарат железа, Ферро-Фольгамма, Ферроградумет, Ферроплекс, Ферронат.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.